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Sheraton Boston Hotel

2017年8月16日 (水) 午前 8:00 - 2017年8月17日 (木) 午後 5:15

39 Dalton Street, , Boston, MA 02119 , USA

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Session 4: Registration Dossier

Session Chair(s)

Diptee A. Gajjar, PhD

Intercontinental Regulatory Strategy Lead

Bristol-Myers Squibb Company, United States

Format: CTD
Introduction to the CTD structure
Administrative information in EU module 1
Electronic submission; eCTD