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Sheraton Boston Hotel

2017年8月16日 (水) 午前 8:00 - 2017年8月17日 (木) 午後 5:15

39 Dalton Street, , Boston, MA 02119 , USA

European Regulatory Affairs: Keeping Your Finger on the Pulse of Marketing Authorizations

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Session 6: Legal Types of Marketing Authorizations in the EU

Session Chair(s)

Diptee A. Gajjar, PhD

Intercontinental Regulatory Strategy Lead

Bristol-Myers Squibb Company, United States

Full dossier
Generics, abbreviated drug application
Biosimilars
Bibliographic application, well established use
Combination products
Regulatory data protection and exclusivity
Data protection
Market exclusivity
Extension of supplementary protection certificate