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Sheraton Boston Hotel

2017年8月14日 (月) 午前 7:30 - 2017年8月17日 (木) 午後 5:00

39 Dalton Street, , Boston, MA 02119 , USA

Regulatory Affairs: The IND, NDA, and Postmarketing

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Session 23: Interactions with FDA - Part 2

Session Chair(s)

Elliott Berger, PhD, MS

Elliott Berger, PhD, MS

President

ETB Regualtory Consulting, United States

Principles for communicating with FDA
Meeting etiquette
Resolving issues or disputes with FDA
Summary on interacting with FDA
Advisory committee meetings
Advisory committee meeting video