DIAアカウントをお持ちの場合、サインインしてください。

サインイン

ユーザーIDをお忘れですか? or パスワードをお忘れですか?

DIA Global Center

2017年9月14日 (木) 午前 8:15 - 2017年9月15日 (金) 午後 4:15

21 Dupont Circle NW, Suite 300, Washington, DC 20036

Global Regulatory Strategy and Drug Development in Asia-Pacific, Latin America, and Other Emerging Markets

Session 1 and Session 2

Session Chair(s)

Michael  Hamrell, PhD, RAC

Michael Hamrell, PhD, RAC

President

MORIAH Consultants, United States

Session 1: Considerations and Requirements for Global Regulatory Strategy Development

  • What is the meaning of global regulatory strategy today?
  • Market Access considerations: Regulatory approval is no longer sufficient
  • Target market identification
  • Strategizing with local affiliates
  • Product classification
  • Regulatory pathways
  • Special regulatory provisions
  • Special considerations: CMC, Nonclinical, Clinical
  • Sourcing
  • Certificate of Pharmaceutical Product Availability
Session 2: Construction of the Global Regulatory Strategy
  • Strategy components
  • Operational components

最新情報や機会を逃さないで

DIAのメールを購読すれば、常に最新の業界情報やイベント情報を得ることができます。