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DIA Global Center

2017年9月11日 (月) 午前 8:15 - 2017年9月12日 (火) 午後 3:30

21 Dupont Circle NW, Suite 300, Washington, DC 20036

Navigating Chemistry, Manufacturing, and Controls Through the Drug Development Process

Sessions 25 and 26

Session Chair(s)

Albert S. Yehaskel, MBA

Albert S. Yehaskel, MBA

President and CEO

Refuah Global Pharmaceutical Development, Inc., United States

Session 25: Beyond Approval – Post Approval Changes

  • This section will drill down into the realm of post approval changes such as PAS's, CBE's, and ARs
  • SUPAC documents will be discussed which are integral in the post approval world
Session 26: Changes Reportable in an Annual Reports
  • Components and Composition
  • Manufacturing Sites and Process
  • Specifications
  • Container/Closure System

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