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Sheraton Philadelphia University City

2019年10月14日 (月) 午前 7:45 - 2019年10月17日 (木) 午後 5:00

3549 Chestnut Street, Philadelphia, PA 19104

Regulatory Affairs: The IND, NDA, and Post-Marketing

Learn about FDA regulations and expectations for the content, submission and review of INDs/NDAs, and the importance of regulatory strategy.

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Session 19: Interactions with FDA - Part 2

Session Chair(s)

Carol H. Danielson, DrPH, MS, RAC

Carol H. Danielson, DrPH, MS, RAC

President

Regulatory Advantage, LLC, United States

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Resolving Issues or Disputes with FDA
Summary on Interacting with FDA
Advisory Committee Meetings
Advisory Committee Meeting Video