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DIA Global Center

2017 年 09 月 11 日 8:15 上午 - 2017 年 09 月 12 日 3:30 下午

21 Dupont Circle NW, Suite 300, Washington, DC 20036

Navigating Chemistry, Manufacturing, and Controls Through the Drug Development Process

Session 24: FDA Enforcement Actions: Form FDA 483 and Warning Letters

Session Chair(s)

Albert S. Yehaskel, MBA

Albert S. Yehaskel, MBA

President and CEO

Refuah Global Pharmaceutical Development, Inc., United States

  • Types of Enforcement Actions
  • FDA Inspections and Inspection Documents
  • Form FDA 482, 483, and 484
  • Warning Letters
  • Addressing a Warning Letter
  • cGMP Deviations

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